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上海葉拓壓蓋凍干機-壓蓋凍干技術來源
發布時間:2022-10-15  |  瀏覽:2375

上海葉拓壓蓋凍干機也可以用為制藥冷凍干燥機,其主要作用是在解吸干燥結束之后產品干燥完畢,如果是盤裝產品,即可放入無菌空氣到大氣壓后, 打開箱門進行產品的出箱工作;需要注意的是干燥產品極易吸收空氣中的水分,因此盤裝產 品出箱時要對無菌室空氣的濕度進行控制,出箱后的產品應立即與大氣隔絕,以免影響凍干 產品的殘余水分含量。

凍干產品由于在真空下進行干燥,因此受氧氣的影響很小,如果出箱放入空氣,空氣中 的氧氣會立即侵入干燥產品的間隙之中,一些活性基團會很快與氧結合,對產品產生不可逆 轉的影響;為了避免上述情況,有些產品采用隋性氣體,例如氮氣密封,有些產品采用真空密封。

早期的冷凍干燥機沒有在凍干箱內可以密封所有瓶子的裝置,也沒有適合密封用的瓶子和塞子,產品出箱后需逐瓶進行密封。如果安瓿則采用逐一熔封的方法,可以是一邊抽空一邊 熔封的真空熔封,也可用氮氣趕走空氣后再熔封的充氮熔封;如果是小瓶則需逐一用手工塞上可翻口的塞子,再插入針頭抽空,并用封蠟密閉針頭的插孔,每批產品小瓶數量巨大,需耗費大量人力。后來發明了箱內密封小瓶的裝置以及與之配套的小瓶和塞子,塞子在小瓶分裝產品之后經“半壓塞"定位在瓶口上,并一起進箱預凍和干燥,塞子上帶有通氣孔,以便升華水汽 通過,凍干結束后靠機械裝置把塞子全部壓入瓶口,使小瓶與外界隔離。zui早的壓塞裝置是 橡皮袋式,在板層上方有一夾層,夾層中放橡皮袋,平時橡皮袋靠彈簧的力量壓扁在夾層中, 凍干結束后往橡皮袋中放入空氣,橡皮袋在真空中膨脹,把瓶塞壓入瓶口,這實際上是利用 了大氣壓的力量。后來又有利用螺桿的力量進行壓塞的螺桿式壓塞裝置,現代凍干機幾乎均 采用液壓方式壓塞。壓塞設計力為 1kg/cm2。箱內壓塞對小瓶子有較高的要求,瓶高,瓶口直徑,瓶口圓度等的尺寸精度要高,小瓶要厚薄均勻,有一定的強度,否則可能被壓破或者影響密封。塞子同樣要有高的精度,橡 膠硬度合適,與瓶口配合嚴密,塞子上的通氣口不能太小,以免增加升華阻力,半壓塞后在瓶口定位可靠。塞子一般采用透氣性差的丁基橡膠制造,為了利于塞子在半壓塞機械上的傳 送和減少壓塞阻力,塞子要用粘度 350 厘斯左右的醫藥用硅油進行硅化處理。

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